Генотоксичність: випробування in vitro, такі як тест Еймса, тест Escherichia coli та мутаційний аналіз CHO-K1, жодних мутацій у цьому продукті не виявлено. У людській лімфоциті аберація хромосом і тест мікроядра щурів також не бачила, що цей продукт викликає дію поділу.
Репродуктивна токсичність. Дослідження впливу цього продукту на фертильність поки не проводилося, однак довгострокова доза цього продукту перевищує або дорівнює 1 мг / кг / день (його плазма Cssmax та AUC0-24h становить 19 Разів у раз і в 9 разів вище, ніж в постменопаузі), і гіпертрофія яєчників і фолікулярні кісти видно. Крім того, жіноча собака довгострокової дози цього продукту більше або дорівнює 1 мг / кг / день (його плазми Cssmax і AUC0-24h відповідно, ніж в постменопаузальних здорових людей у рекомендованій дозі 22 разів і в 16 разів більше Вище, ніж у), виражена гіперплазія матки. Неясно, чи впливають репродуктивні органи тварин на збиток людської фертильності.
Вагітні жінки, які приймають цей продукт, можуть призвести до ембріональної токсичності. У щурів та кроликів було надано 0,1 мг / кг (за площею поверхні тіла) у в'язці продукту, що становило приблизно 3/4 і в 1,5 рази більше рекомендованої дози, відповідно, встановлено, що цей продукт може проникати через плацентарний бар'єр. Щурки та кролики давали цей продукт у період утворення органів, а доза становила більше або дорівнює 0,1 та 0,02 мг / кг на день (перекладається за площею поверхні тіла), коли приблизно 3/4 і 1/3 частини Рекомендовані дози еквівалентні клініці, збільшується швидкість втрати вагітності (збільшення втрати імплантату та після імплантації, посилення всмоктування плода, зменшення кількості живих людей) та доза залежно від ефектів щурів. Вага плаценти значно зросла, коли у щурів дозування 0,1 мг / кг / день або вище. Доза для щурів досягала 1 мг / кг / добу (його плазма Cssmax та AUC0-24h становила 19 разів і в 9 разів перевищувала рекомендовану дозу у здорових осіб в постменопаузі), і спостерігалася токсичність ембріона. Включаючи затримку розвитку ембріона (наприклад, неповне осифікація та зростання маси тіла плода), щура у дозі препарату не виявила тератогенного характеру. Кролики дають цей препарат дозу, що перевищує або дорівнює 1,0 мг / кг / день (перекладається на поверхню тіла, приблизно в 16 разів перевищує еквівалент клінічно рекомендованої дози), може призвести до невдачі вагітності. Дози кролів досягала 0,2 мг / кг / добу (в перекладі на поверхню тіла, приблизно в 3 рази перевищує еквівалент клінічно рекомендованої дози), тератогенного не виявлено. Не існує адекватного та строго контрольованого дослідження ліків вагітних жінок, якщо при застосуванні цього продукту під час вагітності або під час використання цього препарату вагітності пацієнт повинен бути поінформований про потенціал препарату для плоду та потенційний ризик Аборту
Цей продукт не ясний в екскреції з молоком у чоловіків, тому що багато препаратів можуть виводитись у жіноче молоко, жінки з грудним вигодовуванням повинні бути обережними з цим продуктом.
Канцерогенність: Не існує довготермінових канцерогенних досліджень, що проводяться наркотиками, на тваринах.